生物藥劑學(xué)是研介藥物劑型因素、生物因素與藥效(包括療效、副作用和毒性)關(guān)系的一門(mén)科學(xué)。
為正確評(píng)價(jià)劑型設(shè)計(jì)、制備工藝與臨床合理用藥提供依據(jù)。以保證用藥安全有效、主要研究藥物在體內(nèi)的量變規(guī)律及影響這種量變規(guī)律的因素。
(1)劑型因素研究:包括研究藥物物理化學(xué)性質(zhì)(如鹽類(lèi)、結(jié)構(gòu)、溶解速度、粒徑、晶型等),制劑處方(如原料、輔料、添加劑、配方等)、制備工藝,貯存條件等與療效的關(guān)系。 (2)生物因素的研究:包括機(jī)體的生物因素如年齡、生物種族、性別、遺傳、生理、病理?xiàng)l件和療效關(guān)系。
(3)體內(nèi)吸收機(jī)制約研究:包括研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的機(jī)制以及對(duì)藥效的影響,保證劑型有良好的生物利用度和安全有效。
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