藥片崩解遲緩是指藥片崩解時間超過規(guī)定時限。崩解遲緩的原因及解決方法如下:
1.藥物件質(zhì)與處方組成對崩解時間的影響均較壓力因素的影響大。主藥的性質(zhì)和溶解度影響以淀粉為崩解劑的片劑的崩解時間,淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快地崩解,但對水溶性藥物作用較差。粘合劑對崩解時間的影響也較大,一般來說,粘合劑的粘結(jié)力強、用量多時,能降低崩解速度,如羧甲基纖維素鈉及明膠等粘合劑濃度增加時,片劑的崩解時間均延長,這可能是由于膠類物質(zhì)形成的屏障延緩了水分的透入,影響崩解和溶解的速度。潤滑劑一般多為疏水性物質(zhì),影響片劑的潤濕性與毛細管作用,因而延長片劑的崩解時間,用量愈多,影響亦愈大。因此,在設(shè)計處方時,應(yīng)根據(jù)主藥的性質(zhì)選擇適宜的賦形劑與用量。只外,作為崩解劑用的淀粉若未經(jīng)干燥處理或用量不足,亦影響片劑的崩解。此時,除將淀
粉干燥、增加用量外,也可用1%的羧甲基淀粉鈉或疏水性藥物加0.1%的表面活性劑,增加潤濕性。
2.片劑的貯存條件不當(dāng),也能影響某些片劑的崩解,如含有阿拉伯膠、蔗糖、葡萄糖、浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后,均能明顯地延長崩解時間。
3.在壓片過程中,壓力、硬度、壓片速度、制粒方法及干燥等因素,對崩解速度均有不同程度的影響。影響最大的是壓力和硬度。一般是壓力增加,崩解時間相應(yīng)增加,有時壓力亦增加,若浸膏類制成的顆粒過于堅硬,壓成的片劑硬度大,對改進浸膏的干燥方法或減少浸膏量,增加藥材細粉或增加崩解劑解決之。
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