|
一、丸劑質(zhì)量要求
(1)供制丸劑的藥粉，其粗細(xì)除有規(guī)定外，應(yīng)通過六號或五號篩。
(2)丸劑的質(zhì)量除另有規(guī)定外，大蜜丸，小蜜丸以及濃縮蜜丸
所含水分不得超過15．0％，水蜜丸與濃縮水蜜丸均不得超過12.0％，小蜜丸、糊丸、濃縮水丸不得超過9.0％，
(3)檢查外觀，重量差異。
(4)丸劑包糖衣者應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣。
(5)按—次(或—日)服用劑量分裝的丸劑應(yīng)作裝量差異檢查。
(6)丸劑均應(yīng)測溶散時(shí)限。
二、衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
每克中藥濃縮丸含雜菌數(shù)不超過l000個(gè)，霉菌個(gè)超過100個(gè)。每個(gè)蜜丸及水丸含雜菌數(shù)不得超過10 000個(gè)，霉菌數(shù)不超過500個(gè)，每克丸劑中不得檢出大腸桿菌、活螨和螨卵及致病菌。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：nrxn.com.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
