在丸劑的表面上包裹一層物質(zhì),使與外界相隔絕的操作謂之包衣。包衣后的丸劑稱為包衣丸劑。根據(jù)世界藥學(xué)史記載,阿維森納首先用金箔或銀箔包丸衣。阿氏發(fā)明不久即傳入我國,我國丸劑包金、銀衣,首見于太平惠民和劑局方中;此外,也用朱砂、青人黛等為丸衣。
丸劑包衣的目的主要為:
1、掩蓋惡臭,惡味,使丸面平滑美觀,便于吞服;
2、防止主藥氧化變質(zhì)或揮發(fā)
3、防止吸濕及蟲蛀;
4、根據(jù)醫(yī)療的需要,將藥物組分的一部分為包衣材料包于丸劑的表面,能在能在服后先被吸收;
5、包腸溶衣后,可使丸劑安全通過胃部,而至腸內(nèi)崩以發(fā)揮藥效。
丸劑包衣的過程中,常需長時間的撞動磨擦。故丸劑中除蜜丸外應(yīng)充分干燥,使其具有一定的硬度,以免包衣時碎裂、變形,或包衣后再經(jīng)干燥時因丸劑體積縮小而使衣層發(fā)生皺縮或脫殼等現(xiàn)象。
中藥丸劑往往用組分之一為包衣材料。包衣材料必須分別制成極細的粉末,一股應(yīng)在100目以上,以求容易粘著與丸面光滑。 蜜丸當(dāng)其表面呈濕潤狀態(tài)時具有一定粘性。當(dāng)藥粉撒布后,經(jīng)撞動滾轉(zhuǎn)即能粘著于丸劑表面。其他丸劑包衣時尚需應(yīng)用適宜的粘合劑,使丸劑表面均勻濕潤后方能粘著衣粉。常用的粘合劑如水、糖漿、糯米汁、膠汁等。
包衣的種類甚多。依包衣所用的材料不同可分:糖本(或顏色糖衣)、雄黃衣、滑石衣、金箔衣、金箔朱砂衣、朱砂衣、朱砂滑石衣、青黛衣、磕石友、百草霜衣、紅靈丹衣、五色衣竿。
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