用藥安全滅菌與無菌

為了保證用藥安令，對于一些制劑，特別是直接注入機體或與眼粘膜、創(chuàng)傷面接觸的制劑，必須保證是滅菌或無菌的。滅菌法是滅菌藥利生產(chǎn)過程個最主要的單元操作之一。

滅菌(sterilization)是指用物理、化學(xué)或機械方法殺死或除去所有活的微生物，以獲得無菌狀忠的過程。所用的火菌方法稱滅曲法。

　　無菌(sterility)系指不存在怔何活的微生物。從理論上說，無菌是絕對的概念，在實際上是無法實現(xiàn)的(參見式9—2)。故無菌狀態(tài).應(yīng)指用處何現(xiàn)行的方法都檢不出活的微生物，并且是醫(yī)療上可接受的狀您。如近年來國際上公認的注射劑滅菌后希望殘存的微生物數(shù)，又稱無菌度概率(probability of nonsterility，一般取10。即在滅菌后的注射劑中，每10個包裝中存活的微生物數(shù)個得多于1個。

　　在自然界中廣泛存在微生物。微生物包括細菌、真菌、病毒、酵母菌等。各種微生物對滅菌的抵抗力也不同.以芽胞的抵抗力最強.不易殺死，因此滅菌方法的評價應(yīng)以殺死抵抗力強的芽胞為標(biāo)準(zhǔn)。另外。各種制刑在選探滅菌方法時，不但要達到滅菌的目的，而且要保證藥物的質(zhì)量。由此可見，藥劑學(xué)中的火茵方法選樣，與微生物學(xué)上的不盡相同。