明膠
明膠為動物的皮、骨、腰與韌帶中含有的膠原,經(jīng)部分水解提取而得的一種復(fù)余的蛋白質(zhì)。明膠的理化性質(zhì)隨膠原的來源、提取工藝等條件的不同而異。由于;庀圄然坞x的方式不同,用酸法水解制得的明膠定為A型,其等電點為PH 7—9;用堿法水解制得的明膠為B型,其等電點為pH 4.7—5.2,兩者對串膠囊的性質(zhì)沒有明顯的影響。膠原不同,所得明膠的物理性質(zhì)有較大的差異,如以骨能為原料制成的明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且透明廢較差,以豬皮為原料制成考,則可塑性與透明度均好,常將兩者混用。制備膠囊殼的明膠,除應(yīng)符合藥典規(guī)定外,還應(yīng)具有一定的粘度、凍力強度等要求。
(1)粘度 明膠的分子量愈大,粘度愈大,在制備膠囊殼時,粘度的影響較大、粘度過人,制得的膠類殼厚薄不勻,表面不光潔;粘度過小.下燥時間過長,囊殼過簿而易破損,一般明膠的粘度(6.67%,60度)控制在4.3—4.7mPa·S范圍內(nèi),國外個別廠對待種明膠規(guī)定比較窄的粘度范圍,3.8土0.2mPa·S。
(2)凍力強度(B1oom trength,勃魯姆強度) 系指明膠溶液冷卻凝成膠凍后的硬度,可反映膠的堅固度或拉力。明膠的質(zhì)量愈純、分子愈大,含水解產(chǎn)物愈少,則其凍力強度愈高,粘度也愈大,所制成的膠囊殼就具有較堅固的拉力與彈性。供制備膠囊殼的明膠,其凍力強度不應(yīng)小于240勃臺姆克。其簡易測定法為:將明膠配成6。7%水溶液,于lo c貯存17小時,用—直徑為0.5英寸的超料柱放在其上,再加菇碼,使其下壓4mm深的重量即為其凍力強度克。
凍力強度與粘度是影響膠撰殼質(zhì)量的兩個主要指標。由于生產(chǎn)上每批原料與水解程度上的差別,產(chǎn)品質(zhì)量難以完全一致,因此常以骨膠、皮膠、酸水解產(chǎn)品、堿水解產(chǎn)品混合投料使用,使之穩(wěn)定。明膠中氯化物的含量一般應(yīng)在o.1%以下,否則將影響膠液的凝凍、透明度和引混性.此外,氯化物對明膠的粘度和陳力強度亦有影響。
明膠來源日趨緊張.有尋找代用品之必要,膠囊劑中所用的代用品有淀粉、面筋、動物膜及角叉菜膠等植物膠,但只有甲基纖維素才符合大生產(chǎn)要求。
本文作者:常宏藥機
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