一、技能目標
1.掌握顆粒劑的制備方法。
2.掌握顆粒劑的質量檢查方法。
3.熟悉制粒設備的操作。
二、實驗原理
顆粒劑,指藥物與適宜輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩控釋顆粒等,供口服應用。顆粒劑的制備原理與片劑壓片前顆粒制備原理基本一致,但顆粒劑與壓片的中間體顆粒在粒徑、硬度、含水量等方面的質量要求略省不同。擠壓法制粒是將均勻混合的軟材,經過擠壓的方式經過篩網,使物料黏結而成顆粒。
三、材料、儀器與設備
1.材料 板藍根濃縮液、蔗糖、糊精、塑料袋等。
2 儀器與設備 搖擺式制粒機、物料盤、沸騰干燥器、一號篩及五號篩。
四、儀器與設備的使用
1.結構、原理 圖4—17所示為搖擺式制粒饑的工作原理圖和整機結構圖,其主要結構是在加料斗底部裝有一個鈍六角形棱柱狀轉動軸,轉動軸端連接于一個半月形齒輪帶動的轉軸上,中端用一圓形帽將其支住,借機械力做搖擺式往復轉動,使加料斗內的軟材壓過裝于轉動軸下的篩剛而成為顆粒.
2.使用與維護
(])準備:檢查各部件是否完好,并按消毒程序消毒。依次安裝好刮粉軸、保護瓦、篩網、篩網夾輥,并調松緊至適當。
(2)制粒:開空機運轉約20 s,根據聽、摸、看,判斷該設備是否正常,運行正常,則可以加軟材制粒。試機或制顆粒時,不要將手接近刮粉軸,以防傷手。料斗中的軟材形成拱橋時,可用約7cm寬的不銹鋼鏟去翻動,使軟材能順利制粒。但要注意鏟子不得與刮粉軸平行,以防鏟子插入刮粉軸內而打壞設備;加入的軟材量要適當,太少不利于成粒,負荷太人則影響設備壽命。
(3)清洗:制粒完畢,按清洗程序,搞好制粒機清洗衛(wèi)生。
(4)維護:每次停機,須切斷電源開關。生產中不得超負荷運行。減速機溫度不得高于50度。經常觀察油示鏡反映的自動供油情況是否正常。整機每半年檢修一次。生產中如有異常情況如怪叫、焦臭等,應立即停車檢查,待維修正常后再用。如久置不用,應加布篷罩好。
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